Gobierno iniciará la distribución de vacunas bivalentes contra el covid-19

El Ministerio de Salud y Protección Social, aseguró que las dosis de la vacuna bivalente BA4/BA5 contra covid-19, del laboratorio Moderna, se encuentran disponibles para su distribución en todo el territorio nacional, en adherencia a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y a las indicaciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).

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Para la istración de la vacuna a la población, el Minsalud anunció que adoptará las indicaciones de la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE) y recomienda el suministro de los biológicos a personas de 18 años y más, que haya recibido mínimo 6 meses atrás al menos una dosis de vacunación frente a la covid-19 y que tengan alto riesgo de complicación por pertenecer a uno de los 3 grupos priorizados: pacientes con comorbilidades, mayores de 60 años y talento humano en salud.

Dado que la protección de la población de mayor riesgo es una prioridad, el Ministerio de Salud estableció el cronograma de despacho de la vacuna Bivalente entre noviembre de 2023 y abril de 2024. Esto, teniendo en cuenta que en Colombia se han registrado un total de 6'384.298 casos confirmados de covid-19 desde el inicio de la pandemia, según datos del Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA), con fecha de corte al 28 de octubre de 2023.

Esta situación ha dejado, en lo corrido de 2023, un total de 723 fallecidos, siendo el grupo de mayores de 60 años el más afectado, con 647 defunciones (89.5%).  El panorama se complejiza con la escasa percepción del riesgo que existe en toda la

población, lo que ha llevado a una disminución drástica en el ritmo de vacunación en el 2023. 

Según la cartera, esta medida pretende reforzar la estrategia de vacunación que ya ha adelantado el Ministerio de Salud. A través del Programa Ampliado de Inmunizaciones, el país ha contado de manera permanente con vacunas y refuerzos para la población que reside en el territorio nacional en más de 3.000 puntos de inoculación en todo el país, distribuidas así:

El Minsalud resaltó que antes del 30 de junio, el país no contaba con la autorización para el uso de la vacuna bivalente y que hoy se cuenta con 757.400 dosis de vacuna del laboratorio Moderna - Bivalente BA4/BA5.

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Hasta el momento, las únicas vacunas bivalentes desarrolladas, estudiadas y aprobadas por los científicos para aplicarlas en humanos son las versiones adaptadas de Moderna, Spikevax y Pfizer-BioNTech, Comirnaty. Sin embargo, cuando estos biológicos empezaron a ser aprobados a finales de 2022, muchos expertos se preguntaron si realmente eran necesarios. Para aquel entonces, al menos dos tercios de la población mundial ya había completado los esquemas de refuerzo, pero el virus continuaba mutando y parecía necesario encontrar una fórmula de inmunización mucho más óptima.

Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, aseguró durante una rueda de prensa en 2022 que la meta con la vacuna actualizada era lograr extender el tiempo de protección contra la enfermedad, sobre todo en la población más vulnerable. Por este motivo, justo cuando los científicos preveían un aumento de las infecciones por covid-19 en el hemisferio norte, países como Estados Unidos y Reino Unido decidieron aprobarlas bajo el uso de emergencia.

A pesar de que todavía no se tenía información suficiente sobre el biológico, la iniciativa se tomó en un momento en que la inmunidad conferida por la vacunación monovalente contra las últimas versiones altamente contagiosas de ómicron estaba empezando a disminuir.

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Desde el año pasado, Reino Unido y Estado Unidos constituyen una especie de ‘prueba piloto’ en la que han tenido que pasar varios meses para que los investigadores recopilaran datos que certifiquen la eficacia de la vacuna bivalente.

“La esperanza es que al aumentar la cantidad de anticuerpos que tenemos contra la variante ómicron, en particular, restauraremos el tipo de protección que teníamos con las primeras vacunas lanzadas a finales de 2020 y principios de 2021”, manifestó Marks.

A partir de ese momento, se ha logrado evidenciar que los biológicos actualizados funcionan bien como una dosis de refuerzo y pueden salvar muchas vidas. En consecuencia, el objetivo con estos refuerzos modificados es reducir las hospitalizaciones y muertes por covid-19 vinculadas a las variantes BA.4 y BA.5 o similares. La situación es alentadora si se tiene en cuenta que están indicados para población con condiciones delicadas de salud.

Para su aprobación, la FDA tuvo en cuenta los experimentos que Moderna y Pfizer-BioNTech realizaron en ratones, que mostraron mayores niveles de anticuerpos contra la cepa BA.4 y la BA.5 al usar el nuevo refuerzo frente a la formulación original.

También examinaron los resultados de los ensayos clínicos en humanos con una versión de la vacuna contra el linaje BA.1, que mostraron que el refuerzo bivalente generaba mayores niveles de anticuerpos contra ómicron y todas las variantes del Sars-CoV-2 en comparación con la original.

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Sin embargo, hasta ahora, uno de los puntos ciegos del biológico es que se desconoce hasta qué punto es capaz de reducir las reinfecciones y sus avances. Tampoco se tiene certeza sobre la durabilidad de la protección conferida por estas vacunas actualizadas. “Esa es la pregunta del millón: ¿cuánto durará la inmunidad?”, expresó Kanta Subbarao, directora del comité técnico de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

“Todavía no entendemos qué tenemos que hacer para provocar la durabilidad”, mencionó. El tiempo que sigan proporcionando protección también dependerá de cómo sea la siguiente variante y de lo buena que sea para evadir las células inmunitarias.

Y aunque las vacunas bivalentes pueden proporcionar una mejor protección contra las cepas BA.4 y BA.5, no han sido diseñadas para prevenir la transmisión del virus o las infecciones, lo que supone otro bache en los esfuerzos por contener la enfermedad.

A pesar de las preguntas que suscitan estas vacunas, para el infectólogo Carlos Álvarez, quien fue coordinador nacional de estudios covid para Colombia y delegado de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la aplicación de los biológicos bivalentes es necesaria. “Generan mayor efectividad que la vacuna clásica que conocíamos y son importantes porque el virus muta y evade las defensas que hemos creado anteriormente. Asimismo, aseguran que exista evolución en la inmunidad contra las cepas que están circulando actualmente y que varían constantemente”, explica.

El experto asegura que todas las vacunas contra el covid-19 salvan vidas, pues reducen el riesgo de hospitalización o fallecimiento. “Es importante completar esquemas a partir de los 6 meses de edad y en el caso de la población más vulnerable, es decir que tiene condiciones clínicas delicadas como la obesidad, hipertensión arterial, cáncer, diabetes y la condición clínica del embarazo, es necesario que reciban la dosis adicional a la que ya conocemos”, dijo.

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Cabe destacar que se mantienen habilitados varios puntos de atención a lo largo del país y en todas las ciudades para que las personas completen sus esquemas y se protejan de esta y otras enfermedades respiratorias.